Sous la pression présidentielle, la FDA donne une «approbation d'urgence» pour le traitement au plasma COVID-19

De plus, nous assistons à des ouragans doubles et à des incendies de forêt massifs lors d'une pandémie, à ce que les saisies massives d'hôtels pourraient signifier pour l'économie, et plus encore.

Le président Donald Trump lève le pouce alors qu'un patient fait un don de plasma au siège national de la Croix-Rouge américaine à Washington, le jeudi 30 juillet 2020. (Doug Mills/The New York Times via AP, Pool)

Couvrant COVID-19 est un briefing Poynter quotidien d'idées d'articles sur le coronavirus et d'autres sujets d'actualité pour les journalistes, écrit par le professeur principal Al Tompkins. Inscrivez-vous ici pour le recevoir dans votre boîte de réception tous les matins de la semaine.

Sous la pression du président Donald Trump, la Food and Drug Administration a délivré dimanche une autorisation d'utilisation d'urgence pour le traitement 'investigational convalescent plasma' pour COVID-19. Ce n'est pas une approbation pure et simple - c'est temporaire en attendant d'autres résultats d'essais de médicaments.

Le président a déclaré que la FDA avait trouvé que le traitement était 'sûr et très efficace', mais ce n'est pas ce que la FDA a dit. La FDA a en fait déclaré: 'Ce produit peut être efficace dans le traitement du COVID-19 et que les avantages connus et potentiels du produit l'emportent sur les risques connus et potentiels du produit.'

Notez les mots 'peut être' efficace.

La clinique Mayo, qui effectue les tests de plasma, a déclaré: «On ne sait pas encore si la thérapie au plasma convalescent sera un traitement efficace pour COVID-19. Vous pourriez ne ressentir aucun avantage.

Il y a seulement quatre jours, Le Dr Anthony Fauci et les National Institutes of Health ont signalé que les découvertes préliminaires sur le plasma convalescent pour COVID-19 n'étaient pas suffisamment convaincantes pour continuer à utiliser le traitement au-delà des essais cliniques en cours. Mais le NIH ne contrôle pas la FDA et c'est la FDA qui approuve les traitements médicaux. La semaine dernière le président a accusé la FDA de traitements au plasma à marche lente jusqu'après les élections de novembre.

Le traitement est basé sur l'idée que les perfusions de plasma de ceux qui se sont remis du COVID-19 seraient riches en anticorps. L’injection de ce plasma à des patients malades relancerait le système immunitaire de la personne malade dans la lutte contre le virus pendant que le propre système immunitaire du patient se met à niveau.

Certes, il y a beaucoup d'optimisme quant à savoir si cela fonctionnerait, mais après que 35 000 patients (dont la moitié gravement malades) aient été perfusés avec le plasma, près d'un patient sur 10 est décédé dans la semaine suivant la perfusion. (Gardez à l'esprit que plus de la moitié des perfusions ont été administrées à des patients qui se trouvaient dans des unités de soins intensifs et qu'un quart d'entre eux sont sous ventilateurs. En d'autres termes, ils étaient gravement malades et n'ont peut-être pas survécu avec ou sans traitement au plasma.)

Pour utiliser le traitement au plasma d'anticorps COVID-19, les médecins doivent avoir l'autorisation de la FDA .

À la lumière de la première série d'analyses, le NIH a averti que nous devrions modérer notre enthousiasme à propos des traitements au plasma jusqu'à ce que les chercheurs puissent examiner les données de ce qui est maintenant 70 000 patients et de plus en plus .

Lorsque les profanes regarde les données , il peut sembler qu'il n'y ait pas grand-chose à saisir comme bonne nouvelle, mais les chercheurs disent qu'il y en a. Voici la raison d'espérer concernant le traitement au plasma : lorsque des patients gravement malades ont reçu du plasma dans les trois jours suivant le diagnostic de COVID-19, 8,7 % d'entre eux sont décédés. Mais si le traitement était retardé jusqu'à quatre jours ou plus, le taux de mortalité était de 11,9 %. Lors de la conférence de presse de dimanche, le président Trump a déclaré qu'il s'agissait d'une amélioration de 35%, bien que StatNews n'a pas pu trouver de documents de la FDA pour étayer ce chiffre . Pourtant, les chercheurs sont enthousiasmés par une telle différence, aussi petite soit-elle, car elle pourrait signaler que plus l'injection est précoce, meilleur est le taux de récupération.

Le Washington Post s'est entretenu avec Carlos del Río , doyen exécutif associé de l'Emory School of Medicine, qui a déclaré que l'utilisation de plasma provenant de donneurs infectés ne peut pas être qualifiée de 'percée'.

Il a qualifié le plasma de 'stratégie intéressante' et a déclaré que les données jusqu'à présent étaient un 'bon indice' qu'il pourrait être utile, mais a souligné qu'il 'n'allait pas gagner la partie'.

'Le problème, c'est que le président, dans mon esprit, a perdu toute crédibilité à cause de ce qu'il a fait avec l'hydroxychloroquine. Il a vanté tellement de choses qui ne fonctionnent pas », a déclaré del Rio. 'La réalité est que ce que nous avons aujourd'hui pour traiter le COVID est extrêmement limité.'

C'est la deuxième fois que le président fait pression pour obtenir l'approbation d'urgence de la FDA pour un traitement non prouvé. La première fois c'était pour sulfate d'hydroxychloroquine , dont la FDA a finalement déclaré qu'il était non seulement inefficace dans le traitement du COVID-19, mais qu'il était lié à des effets secondaires potentiellement nocifs, notamment des problèmes cardiaques.

Il existe des moyens locaux pour vous d'examiner cette histoire. Centres de sang partout en Amérique recueillent du plasma de personnes qui ont des anticorps COVID-19. Parlez aux donateurs de leur espoir qu'ils peuvent aider. Les perfusions sont utilisées dans 2 700 sites à travers le pays impliquant 14 000 médecins. Parlez aux centres de sang et de tissus qui distribuent vos hôpitaux locaux pour savoir combien de plasma ils ont manipulé jusqu'à présent au cours de cette période d'essai.

KSAT-TV à San Antonio a produit une histoire la semaine dernière à propos d'un homme local qui attribue au traitement au plasma le mérite de lui avoir sauvé la vie. L'histoire comprend l'observation que seulement 900 des 33 000 personnes qui pouvaient donner du plasma à San Antonio l'ont fait. KPRC à Houston a une histoire similaire sur un homme de Houston qui attribue le traitement au plasma à son rétablissement, bien que les médecins aient prudemment souligné qu'ils ne savaient pas si l'homme se serait rétabli sans le traitement au plasma.

Voir un liste des parutions à propos de la thérapie plasmatique convalescente par les médecins de la Mayo Clinic sur PubMed, un service de la National Library of Medicine.

Est-il possible d'ajouter une chose de plus à la liste des histoires urgentes et importantes que vous couvrirez cette semaine ?

• Deux ouragans se dirigent vers la côte du golfe alors que une pandémie est toujours en cours.
• La Convention nationale républicaine se réunit cette semaine.
• Les écoles peinent à rouvrir.
• Un million de personnes par semaine déposent une demande de chômage.
• Le Congrès est dans l'impasse sur le sauvetage du service postal et un projet de loi de relance pour empêcher les gens de perdre leur maison est mort dans l'eau pour l'instant.

Encore une chose - samedi, le National Weather Service a émis un avertissement d'incendie drapeau rouge pour une grande partie de la moitié nord de la Californie jusqu'à 23 heures. Lundi. Les coups de foudre fréquents s'ajoutent déjà des incendies de forêt incontrôlables qui sont devenus les deuxième et troisième plus grands incendies que l'État ait connus . Plus de 340 000 acres ont brûlé, les incendies ne sont contenus qu'à 10 % et plus de 20 000 habitations sont menacées.

Pour ceux d'entre nous qui vivent le long de la côte du Golfe, une tempête de catégorie 1 attire notre attention mais ne provoque pas d'alarme. Mais les ouragans consécutifs sont une autre affaire.

Le centre de l'ouragan Marco est assez petit et ne peut pas, à lui seul, causer d'énormes problèmes. Les prévisionnistes pensent qu'il apportera un demi-pied de pluie et 4 à 6 pieds d'onde de tempête. Les vents seront probablement d'environ 40 à 65 milles à l'heure et un peu plus élevés au centre.

L'ouragan Laura, au moment où j'écris cette chronique, peut atterrir 24 à 48 heures après Marco, le long des frontières de la Louisiane et du Texas. Ce sera probablement plus fort, peut-être une tempête de catégorie 2 en touchant terre. À chaque mise à jour, la piste se déplace plus à l'ouest. Les autorités craignent que l'eau de la première tempête n'ait pas le temps de s'écouler avant l'arrivée de Laura.

La Nouvelle-Orléans a déclaré que ses pompes fonctionnaient pour la plupart, mais les responsables ont averti que le système qui empêche la ville d'être inondée est vieux et peu fiable. Je veux que vous lisiez ce passage du Sunday’s Times-Picayune/New Orleans Advocate :

Les inondations de juin ont ravivé les inquiétudes concernant l'électricité et les pompes du New Orleans Sewerage and Water Board. Une explosion à la fin de l'année dernière a également mis Turbine 5 hors service. Un point faible du système clé reste tout problème avec les turbines géantes hébergées dans son usine de South Claiborne Avenue.

En juin dernier, le directeur exécutif du (Sewerage & Water Board of New Orleans), Ghassan Korban, a déclaré que sa plus grande préoccupation concernant l'alimentation électrique du système tournait autour de la Turbine 4, la 'bête de somme'.

« Donc, nous avons une redondance dans le système. Ce n'est pas la redondance dont nous avons besoin; ce n'est pas la redondance que nous avions il y a un an », a déclaré Korban à l'époque. 'Nous entrons dans cette saison avec un système plus fragile et un système moins redondant que jamais.'

Le 29 août est le 15e anniversaire de l'ouragan Katrina. Nous y sommes, une décennie et demie plus tard, et les pompes d'inondation de la Nouvelle-Orléans sont toujours fragiles.

Ce qui se déroule sur le chemin de ces deux tempêtes peut nous en apprendre beaucoup sur gérer les évacuations , abris et rétablissement en cas de pandémie.

Quelques grandes questions :

• Comment les agences de secours réagiront-elles à ces tempêtes en cas de pandémie ? Les groupes caritatifs enverront-ils des équipes pour livrer de la nourriture et aider à reconstruire tout ce qui a été emporté ?
• L'Agence fédérale de gestion des urgences sera-t-elle à la hauteur pour répondre aux besoins ?
• Les Centers for Disease Control and Prevention ont lignes directrices et recommandations pour les centres d'évacuation. Comment votre communauté a-t-elle réagi à ces recommandations, surtout si vous vous trouvez dans une zone sujette aux ouragans ?
• Les équipes des services publics se déplaceront-elles plus lentement pour rétablir le courant parce qu'elles doivent être prudentes face au COVID ?
• Les équipes de sauvetage aquatique prendront-elles des précautions pour retirer les gens de chez eux, devant supposer que toutes les personnes qu'ils rencontrent pourraient être infectées par le COVID ?
• Comment les doubles ouragans affecteront-ils/devraient-ils affecter le ton et le contenu de la célébration du RNC ?
• le House a une date limite à venir fin septembre pour financer le programme national d'assurance contre les inondations.

Regardez la couverture en direct de la Nouvelle-Orléans (si Laura continue de suivre vers l'ouest, puis Houston et Lake Charles, Beaumont , et Port-Arthur TV ira mur à mur): WWL-TV , WDSU-TV , WNGO-TV , WVUE-TV et nola.com .

La couverture des ouragans défie les salles de rédaction dans des circonstances normales. Imaginez le couvrir avec des producteurs, des reporters et des photojournalistes travaillant à distance avec des pannes de courant et d'Internet et les interruptions de communication qui vont avec.

Journalistes, il se passe tellement de choses cette semaine. Vérifiez les uns les autres. Calme ne veut pas toujours dire OK.

Un quart des hôtels sont en retard sur leurs versements hypothécaires. C'est un record. L'industrie hôtelière est au bord de l'effondrement et supplie le Congrès pour une bouée de sauvetage.

Pour une bonne raison, les journalistes se sont largement concentrés sur les crises du commerce de détail et des prêts immobiliers. Mais les hôtels sont les pierres angulaires de toute ville, des centres d'activité et de gros générateurs d'emplois et d'impôts.

Hotel Management, un site Web de l'industrie, a rapporté :

Selon un nouveau rapport national compilé par société d'analyse Trepp , l'industrie hôtelière fait face à une vague historique de saisies alors que la pandémie de COVID-19 continue de dévaster les propriétaires de petites entreprises hôtelières et leur personnel.

Le segment hôtelier fait face à un nombre historique d'impayés et est le secteur le plus touché du marché des titres adossés à des créances hypothécaires commerciales. Près de 4 000 dirigeants de l'industrie hôtelière ont envoyé une lettre urgente au Congrès appelant à une action immédiate pour aider les hôtels à éviter le verrouillage et la perte de dizaines de milliers d'emplois.

L'analyse de Trepp répertorie les 20 marchés métropolitains avec les plus grands totaux de prêts en souffrance pour les hôtels en dollars et en pourcentages. Naturellement, les endroits chers comme New York auront des totaux en dollars beaucoup plus importants, mais regardez les pourcentages à Minneapolis et Rochester.

Hôtels dans les 20 principales MSA par soldes de délinquance (de Trepp.com)

Mettons cela en perspective. La direction de l'hôtel a déclaré que si vous regardez le nombre d'hôtels qui ont plus d'un mois de retard sur leurs versements hypothécaires, il est supérieur de plus de 50 % au nombre d'hôtels en difficulté pendant la Grande Récession. Vous pensez peut-être que les hôtels sont de grandes entreprises, mais 61 % des hôtels aux États-Unis sont de petites entreprises.

Examinons les données de Trepp d'une autre manière. Comparez l'impayé des prêts hôteliers aux propriétaires d'immeubles commerciaux, industriels et d'appartements.

(De Trepp.com)

Quatre associations hôtelières ont envoyé au Congrès une lettre décrivant la profondeur du problème. Regardez les noms au bas de la lettre et vous trouverez 4 000 noms de personnes près de chez vous qui peut parler de cette situation.

Voici quelques extraits :

• 'Le bilan humain sur nos employés et notre main-d'œuvre est dévastateur, avec moins de la moitié actuellement employée. L'impact économique sur notre industrie est tout aussi dramatique, estimé à neuf fois supérieur à celui des attentats terroristes du 11 septembre.
• Hôtel la demande pourrait ne pas se redresser avant 2023 .

Au 30 juillet, plus de la moitié de toutes les chambres d'hôtel étaient vides à travers le pays.

L'American Hotel and Lodging Association fourni les deux tableaux suivants ainsi qu'un répartition par État des emplois hôteliers perdus jusqu'à présent en 2020 .

(De l'American Hotel and Lodging Association)

(De l'American Hotel and Lodging Association)

Il y a 33 561 hôtels en Amérique et ils sont sur le point de perdre la moitié de leurs revenus de 2020. Environ 4,8 millions de travailleurs de l'hôtellerie ont perdu leur emploi depuis février.

Les grands hôtels disent avoir besoin d'une aide spéciale. Ils ont dit que la dernière série de prêts du programme de protection des chèques de paie ne les avait pas aidés parce que les hôtels avec des titres adossés à des hypothèques commerciales (appelés CMBS) n'étaient pas admissibles à l'abstention parce que leurs prêts sont compliqués. Mais près d'un tiers des 300 milliards de dollars de prêts dus par les hôtels sont des prêts CMBS.

Je sais que cela ressemble à du baseball intérieur, mais il est important que vous sachiez que ce qui a été fait jusqu'à présent n'a pas beaucoup aidé les hôtels.

Avant la pandémie, les hôtels américains soutenaient un emploi américain sur 25. N'oubliez pas que les hôtels sont un énorme client pour tout, de la nourriture et de l'alcool aux services publics, aux services Internet et aux fournitures de bureau.

Les hôtels paient également des taxes foncières. En mars, l'industrie hôtelière a averti la Maison Blanche que jusqu'à la moitié des hôtels du pays pourrait fermer après 2020 . Qu'est-ce que cela signifierait pour les impôts fonciers? Les hôteliers envisagent déjà de demander une baisse des taxes foncières parce que la propriété aujourd'hui ne vaut pas ce qu'elle valait il y a un an, lorsque le taux d'occupation était élevé. Vos gouvernements locaux seront-ils ouverts à ces appels ? Que devront prouver les hôtels pour faire une pause ?

Les hôtels génèrent des taxes touristiques, y compris les taxes sur les chambres et les taxes de vente nationales et locales. Les États qui perdront le plus de revenus fiscaux en cette année pandémique comprennent :

1. Californie (-1,9 milliard de dollars)
2. New York (-1,3 milliard de dollars)
3. Floride (-1,3 milliard de dollars)
4. Nevada (-1,1 milliard de dollars)
5. Texas (-940 millions de dollars)

L'occupation des hôtels est une indication des industries du tourisme et des congrès.

Estimation d'Oxford Economics qu''en raison de la forte baisse de la demande de voyages, des opérations hôtelières et de l'occupation des chambres, les recettes fiscales nationales et locales chuteront de 16,8 milliards de dollars en 2020'.

Politique signalé que le ministère du Logement et du Développement urbain étendra la protection contre les saisies à 8,1 millions d'Américains qui ont des prêts immobiliers assurés par le HUD. HUD assure des prêts pour les emprunteurs à revenu faible ou modeste.

Ne confondez pas cela avec les prêts garantis par Fannie Mae et Freddie Mac, qui comprennent près de la moitié de tous les prêts immobiliers du pays. Politico a souligné que la décision du HUD sera bien plus limitée que le moratoire sur les expulsions qui protégeait les locataires au début de la pandémie :

Ainsi, cela concerne beaucoup moins de maisons que le moratoire de quatre mois sur les expulsions qui a expiré à la fin du mois dernier. Ce moratoire a été inclus dans le Loi CARES , qui lui-même appliqué à environ un quart des 44 millions de logements locatifs du pays avant son expiration le 25 juillet.

Au cours du week-end, les systèmes scolaires ont digéré les nouvelles directives du CDC sur la façon de rouvrir. Les lignes directrices comprennent des mises à jour importantes.

Les nouvelles directives incluent ceci: 'Le CDC ne recommande pas actuellement que les dépistages universels des symptômes (dépistage de tous les élèves de la maternelle à la 12e année) soient effectués par les écoles.' La raison, selon le CDC, est que de tels dépistages ne nous diront pas grand-chose car de nombreux enfants ne présenteront pas de symptômes d'infection même s'ils sont porteurs du virus. En mai, le CDC a recommandé des contrôles quotidiens de la température et des symptômes pour tous les étudiants.

Les directives mises à jour ont également soutenu les recommandations selon lesquelles les élèves ne mangent pas dans les cafétérias scolaires, mais disent maintenant que les cafétérias peuvent être sûres si les enfants sont assis à 6 pieds l'un de l'autre et si les écoles utilisent des systèmes de paiement sans contact, ce que les écoles ont déclaré ne pas pouvoir se permettre.

L'une des mises à jour les plus importantes est la nouvelle attention accrue du CDC aux systèmes de ventilation des écoles. Dans le passé, les directives du CDC pour la rentrée scolaire mentionnaient à peine la ventilation, mais elles incluent désormais une grande liste à puces de recommandations selon lesquelles les écoles utilisent des filtres HEPA, des lampes ultraviolettes, allument les ventilateurs en hauteur, ouvrent les fenêtres et même réfléchissent attentivement à la ventilation. bus scolaires. La liste du CDC comprend:

• Lorsque les conditions météorologiques le permettent, augmentez l'air extérieur frais en ouvrant les fenêtres et les portes. N'ouvrez pas les fenêtres et les portes si cela présente un risque pour la sécurité ou la santé (par exemple, risque de chute, déclenchement de symptômes d'asthme) pour les enfants utilisant l'installation.
• Utilisez des ventilateurs pour augmenter l'efficacité des fenêtres ouvertes.
• Réduisez l'occupation dans les zones où la ventilation extérieure ne peut pas être augmentée.
• Envisagez de faire fonctionner le système CVC au débit d'air extérieur maximal pendant 2 heures avant et après l'occupation de l'école.
• Assurez-vous que les ventilateurs d'évacuation des toilettes sont fonctionnels et fonctionnent à pleine capacité lorsque l'école est occupée.
• Utilisez des systèmes portables de ventilation/filtration d'air à particules à haut rendement (HEPA) pour aider à améliorer le nettoyage de l'air (en particulier dans les zones à haut risque telles que le bureau de l'infirmière).
• Utilisez des systèmes portables de ventilation/filtration d'air particulaire à haut rendement (HEPA) pour aider à améliorer le nettoyage de l'air (en particulier dans les zones à haut risque telles que le bureau de l'infirmière et les salles de classe d'éducation spécialisée).
• Envisagez d'utiliser l'irradiation germicide ultraviolette (UVGI) comme complément pour aider à inactiver le SRAS-CoV-2, en particulier si les options pour augmenter la ventilation de la pièce sont limitées.
• Les considérations de ventilation sont également importantes dans les autobus scolaires.

Tout cela peut sembler faisable et même logique, sauf que dans les bâtiments scolaires vieillissants , les systèmes de ventilation sont obsolètes et difficiles à adapter aux nouvelles technologies comme le suggère le CDC.

L'université de Syracuse suspendue près de deux douzaines d'élèves après une fête de rentrée scolaire la semaine dernière qui, selon les administrateurs de l'école, pourrait mettre tout le semestre en danger.

Il suffit de lire le nombre croissant d'e-mails écrits par des dirigeants universitaires bouillonnants qui a passé l'année à élaborer des plans de sécurité COVID-19 uniquement pour voir les étudiants entrants ignorer les plans et propager le virus et vous comprendrez pourquoi les universités peuvent expulser des étudiants si elles peuvent prouver que les étudiants ont enfreint les règles.

L'Université du Tennessee a déclaré il 'n'hésitera pas' à expulser les étudiants qui enfreignent les règles et assistent à des fêtes. Université de Tulane , le site d'une fête explosive en juillet, a averti les étudiants qui reviennent pour le nouveau semestre qu'il appliquera les règles de sécurité, y compris l'expulsion.

N'oubliez pas que si un élève est expulsé ou suspendu, il pourrait avoir de lourdes conséquences financières . Les étudiants peuvent perdre des bourses et être toujours tenus responsables des frais de logement, des frais de classe et des frais de scolarité.

Kevin Kruger, le président de la Association nationale des administrateurs du personnel étudiant , Raconté États-Unis aujourd'hui :

Organiser de grandes fêtes hors campus présente un autre défi : qui risque d'être puni ? Est-ce seulement l'hôte ou tous ceux qui assistent ? Et si vous menacez de sanction, comment gérez-vous la recherche des contacts qui est essentielle pour limiter une épidémie ?

'Vous avez ajouté un facteur qui rendrait peut-être les étudiants réticents à dire à qui que ce soit où ils étaient ou avec qui ils sont s'ils devaient avoir des conséquences', a déclaré Kruger.

Mais, selon l'article de USA Today, à moins que les écoles ne confirment leurs menaces, les élèves et le personnel vulnérables au virus ne se sentiront pas en sécurité :

Des avertissements formulés avec sévérité et une menace ambiguë de punition ne suffiront pas à rassurer certains élèves. Samantha Price, étudiante junior à l'Université de Mary Washington en Virginie, souffre de diabète de type 1, ce qui fait de la fréquentation des cours en personne pendant une pandémie une perspective menaçante.

Craignant que trop de ses pairs ne se rendent compte des conséquences de leurs actes, elle a programmé tous ses cours en ligne à l'automne.

Nous serons de retour demain avec une nouvelle édition de Covering COVID-19. Inscrivez-vous ici pour le recevoir directement dans votre boîte de réception.

Al Tompkins est professeur principal à Poynter. Il peut être contacté par e-mail ou sur Twitter, @atompkins.